La agencia sanitaria exige comunicar la ausencia de existencias y actividad en el formulario y distingue el modelo específico de desarrollo de cannabis
La Agencia Danesa de Medicamentos anunció el 9 de noviembre de 2026 cambios en la declaración anual de sustancias controladas de 2026, que afecta también a las empresas autorizadas para desarrollar cannabis medicinal en Dinamarca. Los nuevos formularios deben presentarse a más tardar el 31 de enero de 2027.
La obligación de informar cada año ya existía: la novedad está en los modelos y en cómo se comunican las operaciones o su ausencia. No es una nueva autorización de cultivo, una ampliación de indicaciones médicas ni un cambio en el acceso de los pacientes al cannabis. La agencia distingue cuatro formularios según la actividad del declarante.
Sin actividad también hay formulario
La guía actualizada el 6 de noviembre concreta la declaración de actividad cero: corresponde cuando no hubo existencias al inicio ni al cierre del año y tampoco movimientos durante el ejercicio. En ese caso, se rellenan los datos de la empresa y se marca «sí» en el campo previsto. Si hubo cualquier actividad o existencias, no corresponde esa declaración cero.
CM ha comprobado que ese campo figura tanto en el modelo general como en el formulario específico de desarrollo de cannabis. Este último corresponde a las actividades E.11 de la autorización danesa; no debe confundirse con el modelo de otras empresas que manejan sustancias controladas.
El suministro científico no aparece en todos los modelos
Otro cambio anunciado es una columna para las cantidades entregadas para uso científico en el formulario general de empresas. La guía la vincula a suministros, solicitados por escrito, a determinados laboratorios e instituciones, por ejemplo una universidad. No equivale al consumo interno para análisis o pruebas, que se registra por separado.
La distinción importa para el sector cannábico: el modelo específico de desarrollo conserva sus propias columnas y no incorpora esa nueva columna separada de suministro científico. Atribuirla sin más a todas las empresas de cannabis ampliaría el alcance real de la actualización. La agencia también publica un nuevo modelo para laboratorios e instituciones públicos.
El objetivo administrativo es cuadrar existencias y movimientos con los datos de importación, exportación y destrucción, y contrastar las entregas entre empresas. La información alimenta el balance que Dinamarca remite a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes. Recibir una declaración no significa que su comprobación haya concluido.
La novedad es distinta de la actualización danesa de tasas y devoluciones y de los problemas de suministro de cannabis medicinal cubiertos por CM. La cobertura de regulación del cannabis de El Cultivador aporta contexto en español sobre la separación entre permisos, producción y acceso sanitario.
Fotografía de archivo: manos con guantes revisan una planta de cannabis. No identifica una empresa danesa, una entrega para investigación ni una instalación autorizada. Kindel Media / Pexels, licencia Pexels. Imagen original · Licencia.
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Manu Hunter
Periodista cannábico con un estilo desenfadado pero siempre riguroso. Cuenta historias que prenden, informan y desmontan mitos, acercando la cultura cannábica al mundo con frescura y credibilidad. ¡Donde hay humo, hay una buena historia!
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