Portugal da un salto gigante en la atención médica con la aprobación de nuevas preparaciones de cannabis

Portugal amplía su programa de cannabis medicinal por primera vez desde 2021

Portugal, un país que votó a favor de la legalización del cannabis medicinal en 2018, ha dado un paso de gigante en la atención médica con la reciente aprobación de tres nuevas preparaciones de cannabis por parte de su regulador, el INFARMED (Instituto Nacional de Farmacología y Medicamentos). Esta ampliación, la primera desde 2021, ha sido descrita como un “avance monumental en la atención al paciente en Portugal”.

Hasta esta semana, el único producto de cannabis medicinal con autorización de mercado en Portugal era la flor seca de Tilray, con un 18% de THC y menos del 1% de CBD, aprobada en 2021. La limitada disponibilidad de productos y la lenta progresión en la aprobación de nuevos ha significado que la oferta no satisfacía la demanda. Paula Mota, líder del grupo de defensa Movimiento de Madres del Cannabis, señaló que el producto no cumplía con las necesidades de muchos pacientes, incluidos menores de 18 años con epilepsia refractaria, ya que su prescripción se limitaba a algunas patologías, dejando fuera, por ejemplo, la epilepsia.

Las tres nuevas preparaciones, esperadas para ser disponibles para los pacientes a finales de primavera, marcan una ampliación significativa en las opciones de tratamiento. Tilray, operando desde una instalación certificada GMP en Cantanhede, Portugal, recibió la aprobación para una segunda preparación en el mercado, una de las dos soluciones orales de cannabis medicinal aprobadas, indicada para su uso en varias áreas críticas de la atención al paciente.

La preparación “Tilray Oral Solution THC 5 CBD 20”, dominante en CBD (con una relación de CBD a THC de 1-4), ya disponible en otros mercados como Alemania, destaca el compromiso de Tilray con la investigación y accesibilidad del cannabis medicinal. Denise Faltischek, Directora de Estrategia y Jefa Internacional de Tilray, expresó: “Esto representa un avance monumental para la atención al paciente en Portugal. Con la aprobación de nuestro primer extracto de cannabis medicinal, estamos orgullosos de estar a la vanguardia de la investigación y accesibilidad del cannabis medicinal”.

La segunda solución oral, de la operadora farmacéutica portuguesa Ferraz Lynce, es otro producto dominante en CBD y estará disponible en cuatro versiones distintas. Finalmente, se aprobó un segundo producto de flor, ‘Hexa 01 Alto THC 20%’ de Hexacan, que se venderá en paquetes de 10g para la vaporización de flor seca.

Estas preparaciones serán prescritas para el dolor crónico asociado a enfermedades oncológicas, epilepsia y tratamiento de trastornos convulsivos graves en la infancia, esclerosis múltiple, náuseas y vómitos causados por quimioterapia, y estimulación del apetito en cuidados paliativos para pacientes en tratamiento oncológico o con SIDA, abriendo nuevas puertas en la atención médica y tratamiento en Portugal.