En un estudio llevado a cabo con 16 pacientes que sufrían de epilepsia con una edad media de 9 años, una preparación de CBD altamente purificada redujo la frecuencia de las convulsiones. El estudio, que se llevó a cabo en el Hospital Infantil Dana-Dwek de Tel Aviv, Israel, era prospectivo de fase II y estaba abierto a pacientes pediátricos con epilepsia resistente al tratamiento en dosis estables de antiepilépticos, que experimentaron al menos 4 convulsiones en un plazo de 4 semanas. Después de un período de observación de 4 semanas, los pacientes comenzaron una fase de dosificación de 2 semanas (hasta 25mg/kg o 450mg, el más bajo de los dos), seguido de un período de tratamiento de mantenimiento de 10 semanas.

De los 16 participantes, 11 completaron el programa de tratamiento completo. La dosis media de mantenimiento fue de 14 mg de CBD por kilo de peso. Al final del período de tratamiento hubo una reducción promedia de la frecuencia de convulsiones mensuales del 73% en comparación con el valor inicial. Dos pacientes quedaron completamente libres de convulsiones. El 73% de los cuidadores encargados de monitorizar a los participantes dijeron que estos obtuvieron “mejoría” o “mucha mejoría” en su estado. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento que se informaron con mayor frecuencia fueron trastornos del sueño/insomnio (25% de los pacientes), seguidos de somnolencia, mayor frecuencia de convulsiones e inquietud (3 de cada uno, 19%). Ningún efecto secundario fue serio o grave, y todos se resolvieron.

Mitelpunkt A, Kramer U, Hausman Kedem M, Zilbershot Fink E, Orbach R, Chernuha V, Fattal-Valevski A, Deutsch L, Heffetz D, Sacks H. The safety, tolerability, and effectiveness of PTL-101, an oral cannabidiol formulation, in pediatric intractable epilepsy: A phase II, open-label, single-center study. Epilepsy Behav. 2019;98(Pt A):233-237.

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