La comunidad científica defiende la eficacia del MDMA en el tratamiento del TEPT tras la negativa de la FDA

Un reciente voto en contra del uso de MDMA en terapias para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) por parte de un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha generado una fuerte reacción entre los investigadores de drogas psicodélicas.

En Estados Unidos, alrededor de 13 millones de personas padecen TEPT, y los tratamientos actuales solo proporcionan alivio a una pequeña fracción de estos pacientes. Por ello, la comunidad psiquiátrica estaba esperanzada en que la terapia asistida con MDMA podría ofrecer un nuevo enfoque terapéutico tras 25 años sin avances significativos. Sin embargo, el comité asesor de drogas psicofarmacológicas de la FDA votó en contra de esta propuesta a principios de mes, lo que fue un duro golpe para muchos.

Investigadores destacados en el campo de los psicodélicos han criticado enérgicamente la recomendación del comité, aunque algunos aún mantienen la esperanza de que el tratamiento pueda ser aprobado cuando la FDA tome su decisión final en agosto. Estudios recientes han indicado que el MDMA, combinado con la psicoterapia, podría ser eficaz para tratar el TEPT y otras condiciones de salud mental, a pesar de ser una sustancia controlada de la Lista 1 en los Estados Unidos.

Antes de la reunión, la aprobación del MDMA para el tratamiento del TEPT parecía probable, según Sandeep Nayak, profesor asistente de psiquiatría en la Universidad Johns Hopkins, quien investiga el uso de psicodélicos para trastornos del estado de ánimo y abuso de sustancias. En dos ensayos clínicos de fase 3, aproximadamente dos tercios de los participantes que recibieron tres sesiones de MDMA y terapia conversacional ya no cumplían con los criterios de diagnóstico de TEPT al final de los estudios.

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Gül Dölen, neurocientífica de la Universidad de California en Berkeley, destacó que los resultados del tratamiento fueron «casi el doble que los de los medicamentos existentes» y que las mejoras duraron al menos seis meses. Por su parte, Loree Sutton, psiquiatra y general de brigada retirada del Ejército de los EE.UU., calificó de «absurdo» que la mitad de las personas abandonen los tratamientos actuales para el TEPT y enfatizó la necesidad de nuevos enfoques.

Rachel Yehuda, profesora de psiquiatría y neurociencia en la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, subrayó la urgencia de aprobar nuevos tratamientos, afirmando que no hacerlo sería dejar a muchas personas en un sufrimiento innecesario.

El comité de la FDA expresó preocupaciones sobre el diseño de los estudios y la recolección de datos durante una audiencia de nueve horas, concluyendo con una votación de 9-2 en contra de la eficacia del tratamiento y de 10-1 en contra de que los beneficios del MDMA superen sus riesgos.

Los críticos argumentan que solo un miembro del comité tenía experiencia en psicodélicos y que el grupo pudo haber malinterpretado aspectos clave del tratamiento. Franklin King, psiquiatra del Hospital General de Massachusetts y la Escuela de Medicina de Harvard, calificó la situación como «un desastre», criticando la falta de conocimiento del comité sobre el tema. Asimismo, Eduardo Schenberg, director del Instituto Phaneros en São Paulo, señaló que excluir la terapia de la evaluación de la eficacia «no tiene sentido desde el punto de vista científico».

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Acerca del autor

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Raúl del Pino es un destacado psiconauta, escritor y autoridad en sustancias psicoactivas, especialmente psicodélicos.

Fundador de www.psiconautica.org en 1996, el primer portal en lengua hispana sobre drogas, se ha enfocado en los Estados Modificados de Conciencia y la Psicología Transpersonal. Autor del libro "MDMA, sexo y tantra", Raúl combina rigor científico con introspección personal, explorando la relación entre psicoactivos, sexualidad y prácticas espirituales. Su trabajo contribuye significativamente a la comprensión y uso responsable de sustancias psicoactivas.

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