El sistema nacional de fitovigilancia halló más notificaciones neurológicas y psiquiátricas, pero los datos no permiten calcular la incidencia ni demostrar causalidad
Un equipo del Instituto Superior de Sanidad italiano ha analizado 210 notificaciones espontáneas de sospechas de reacciones adversas relacionadas con preparados de cannabis medicinal. El estudio original, publicado en British Journal of Clinical Pharmacology, examina los registros incorporados al sistema nacional de fitovigilancia entre noviembre de 2015 y junio de 2024. La ficha bibliográfica y el resumen también están disponibles en PubMed.
Las notificaciones neurológicas o psiquiátricas representaron el 47,1% de las reacciones descritas, seguidas de las gastrointestinales, con un 15,5%, y las cardiovasculares, con un 7,4%. El 21,2% de los partes fue clasificado como grave. Son cifras relevantes para orientar la vigilancia clínica, pero no significan que una de cada cinco personas tratadas sufra una reacción grave: el estudio cuenta informes recibidos, no el número total de pacientes expuestos.
Ese matiz es central. Los sistemas de notificación espontánea sirven para detectar señales que merecen investigación, pero están sujetos a infranotificación, diferencias entre profesionales y una selección natural de los episodios que resultan más llamativos. Tampoco permiten separar por sí solos el efecto del cannabis del de la enfermedad de base, la dosis, la formulación o los tratamientos concomitantes.
Los autores aplicaron una escala de evaluación de causalidad adaptada de la Organización Mundial de la Salud y revisaron las características clínicas y farmacológicas de cada caso. Aun así, hablan deliberadamente de sospechas de reacciones adversas. La conclusión prudente no es que el cannabis medicinal cause necesariamente todos los episodios registrados, sino que el patrón observado justifica mejorar la prescripción, el seguimiento y la comunicación de riesgos.
Las mujeres aparecieron en las notificaciones con una frecuencia aproximadamente tres veces mayor que los hombres. El trabajo plantea posibles explicaciones biológicas, diferencias de prescripción o patrones de consumo, pero no puede decidir cuál de ellas pesa más. Sin conocer cuántas mujeres y hombres recibieron estos preparados en Italia durante el periodo analizado, tampoco se puede convertir esa diferencia en una estimación individual de riesgo.
Otro punto práctico es la presencia frecuente de otros medicamentos o enfermedades. Los investigadores llaman la atención sobre posibles interacciones, en particular con benzodiacepinas, capaces de modificar el metabolismo o sumar efectos sobre el sistema nervioso. Este problema también aparece al analizar por qué muchas personas mayores prueban comestibles de cannabis mientras mantienen otros tratamientos: la composición del producto y la medicación concomitante importan tanto como la sustancia aislada.
Italia combina preparados magistrales, distintas concentraciones de THC y CBD y varias vías de administración. Esa heterogeneidad complica las comparaciones, pero también convierte su registro en una fuente valiosa para la práctica real. Cannabis Magazine ya explicó cómo Italia está probando una nanoemulsión bucal para dolor crónico refractario; el nuevo trabajo recuerda que cualquier innovación de formulación necesita una vigilancia de seguridad proporcional.
Para pacientes y profesionales, la utilidad del estudio está en mejorar la conversación clínica, no en suspender tratamientos por cuenta propia. Ante somnolencia intensa, confusión, síntomas cardiovasculares o una posible interacción, corresponde revisar dosis, preparado y medicación con el equipo sanitario. Desde la perspectiva del cultivo y la trazabilidad, El Cultivador aporta contexto sobre cómo la calidad y la estandarización del producto condicionan también su uso medicinal.
Acerca del autor
Fernando Caudevilla (DoctorX)
Médico de Familia y experto universitario en drogodependencias. Compagina su actividad asistencial como Médico de Familia en el Servicio Público de Salud con distintas actividades de investigación, divulgación, formación y atención directa a pacientes en campos como el chemsex, nuevas drogas, criptomercados y cannabis terapéutico, entre otros.
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