Un ensayo británico en Nature Medicine apunta a mejoras a seis semanas, pero exige confirmar resultados con estudios más grandes y controles más robustos.
La revista Nature Medicine publicó el 6 de agosto un ensayo aleatorizado en el sistema público británico que evaluó una dosis única de 25 mg de psilocibina con apoyo psicológico en personas con depresión mayor resistente al tratamiento. El estudio, registrado como NCT04959253, comparó psilocibina frente a placebo en 60 participantes y observó una diferencia ajustada de 10,41 puntos en la escala MADRS a la semana 3, mantenida hasta la semana 6.
El dato importa porque sitúa la investigación con psilocibina dentro de un entorno asistencial público, el NHS inglés, y no solo en programas comerciales o altamente especializados. La cautela también es central: el trabajo es de fase 2 y viabilidad, no una prueba definitiva de eficacia, y los propios autores subrayan el problema del enmascaramiento funcional, ya que muchos participantes pudieron intuir si habían recibido el psicodélico o el placebo.
El ensayo, patrocinado por South London and Maudsley NHS Foundation Trust y King’s College London, incluyó a personas que no habían respondido de forma adecuada a al menos dos tratamientos antidepresivos, o a un antidepresivo más una psicoterapia. Todos recibieron sesiones de preparación, acompañamiento durante la administración y sesiones de integración, un detalle relevante porque el resultado no evalúa una cápsula aislada, sino una intervención psicoterapéutica asistida por psilocibina.
Según el artículo, 59 de los 60 participantes completaron las mediciones MADRS en todos los puntos de seguimiento. A la semana 3, el 43% del grupo de psilocibina alcanzó respuesta clínica en MADRS y el 40% remisión, frente al 3% en ambos indicadores dentro del grupo placebo. A la semana 6, la respuesta en el brazo de psilocibina aumentó al 50%, con señales también en medidas autoinformadas de depresión, ansiedad y bienestar.
La seguridad no queda fuera del análisis. El estudio registró 287 acontecimientos adversos no graves durante la fase aleatorizada, 164 en el brazo de psilocibina y 123 en el de placebo. Hubo cuatro acontecimientos adversos graves en todo el ensayo, aunque los investigadores señalan que los ocurridos en participantes que recibieron psilocibina no se consideraron relacionados con el tratamiento. Esa lectura no elimina la necesidad de supervisión médica, cribado psiquiátrico y seguimiento estrecho.
La novedad conecta con una línea editorial ya seguida en piezas como el seguimiento de COMPASS en depresión resistente y el estudio sobre señales bioquímicas en depresión mayor. Frente a esos trabajos, este ensayo añade una pregunta más práctica: si un servicio público podría reclutar, tratar y seguir a pacientes complejos sin mover toda la intervención a una clínica experimental privada.
Ese punto es importante para el debate europeo. Los autores destacan que la depresión resistente suele implicar años de enfermedad, múltiples tratamientos fallidos y un coste elevado para pacientes y sistemas sanitarios. Pero también reconocen limitaciones de representatividad, especialmente en diversidad étnica, y la necesidad de ensayos más largos que midan duración del efecto, funcionamiento cotidiano, coste-efectividad y seguridad en poblaciones más amplias.
En paralelo, la conversación pública sobre psicodélicos avanza con más rapidez que las aprobaciones regulatorias. Para lectores que siguen este campo, Fuertedélica ofrece contexto divulgativo sobre terapias psicodélicas, aunque la referencia principal en esta noticia sigue siendo el ensayo revisado por pares. El resultado no autoriza por sí mismo el uso clínico general de psilocibina, pero sí refuerza la base para un ensayo confirmatorio en salud mental pública.
Acerca del autor
Raúl del Pino es un destacado psiconauta, escritor y autoridad en sustancias psicoactivas, especialmente psicodélicos.
En 1996 impulsó, el primer portal en lengua hispana sobre drogas, se ha enfocado en los Estados Modificados de Conciencia y la Psicología Transpersonal. Autor de los libros "Guía contemporánea para el viaje psicodélico" y "MDMA, sexo y tantra", Raúl combina rigor científico con introspección personal, explorando la relación entre psicoactivos, sexualidad y prácticas espirituales. Su trabajo contribuye significativamente a la comprensión y uso responsable de sustancias psicoactivas.
- Raúl del Pinohttps://www.cannabismagazine.net/autor/raul-del-pino/
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