Un estudio liderado por la Universidad de Monash evaluará la seguridad y eficacia de la terapia con MDMA para el trastorno de estrés postraumático
Australia está un paso más cerca de contar con su primera guía clínica sobre el uso de la terapia asistida con metilendioximetanfetamina (MDMA-AP) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Un nuevo estudio, publicado en el Australian & New Zealand Journal of Psychiatry y dirigido por investigadores de la Universidad de Monash, ha analizado la evidencia actual sobre la seguridad y eficacia de este tratamiento en comparación con la psicoterapia tradicional.
Los hallazgos del estudio, combinados con el proceso GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations), servirán como base para el desarrollo de la Guía Clínica Australiana sobre MDMA-AP para el TEPT.
Australia, pionera en la regulación de la MDMA para tratamientos terapéuticos
En 2023, Australia se convirtió en el primer país en reclasificar la MDMA y la psilocibina, pasando de la categoría de Sustancias Prohibidas (Lista 9) a Sustancias Controladas (Lista 8). Esto permitió que prescriptores autorizados pudieran administrar MDMA para el tratamiento del TEPT y psilocibina para la depresión resistente al tratamiento fuera de ensayos clínicos.
Sin embargo, el reciente estudio de la ANZJP encontró que, a pesar de la mejoría en los síntomas del TEPT tras la terapia asistida con MDMA, la certeza de la evidencia es baja o muy baja.
Un análisis exhaustivo de la evidencia disponible
Los investigadores analizaron 14 revisiones sistemáticas, de las cuales solo cuatro fueron consideradas de alta calidad. Todas incluían estudios en los que se administraron entre una y tres sesiones de MDMA-AP, con dosis de 50 a 125 mg (algunas con dosis adicionales), comparadas con 25 a 40 mg de MDMA o con un placebo inactivo junto con psicoterapia.
La autora principal del estudio, Dra. Alene Sze Jing Yong, investigadora en el Centro de Uso y Seguridad de Medicamentos (CMUS) del Instituto de Ciencias Farmacéuticas de Monash, explicó que, si bien los resultados muestran una mejora significativa en los síntomas del TEPT, la evidencia sigue siendo insuficiente o de baja certeza debido a varios factores.
«EN GENERAL, LOS METAANÁLISIS DE LAS REVISIONES INDICAN QUE LA MDMA-AP MEJORA LOS SÍNTOMAS DEL TEPT, LA TASA DE RESPUESTA Y LA TASA DE REMISIÓN EN COMPARACIÓN CON LA PSICOTERAPIA TRADICIONAL TRAS UNA A TRES SESIONES», SEÑALÓ LA DRA. YONG.
Sin embargo, en las revisiones que evaluaron la certeza de la evidencia, los datos que sugerían que dosis de 80-125 mg de MDMA-AP reducían los síntomas del TEPT en comparación con la psicoterapia combinada con un placebo fueron clasificados como de baja o muy baja certeza.
«ESTO SE DEBE A VARIOS FACTORES, COMO EL TAMAÑO REDUCIDO DE LAS MUESTRAS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS, EL HECHO DE QUE LOS RESULTADOS SOLO PUEDEN APLICARSE A UNA POBLACIÓN MUY ESPECÍFICA Y LOS PROBLEMAS DE DESENMASCARAMIENTO, YA QUE LOS PARTICIPANTES SUELEN INTUIR SI HAN RECIBIDO MDMA O PLACEBO», EXPLICÓ.
Además, la mayoría de las revisiones sistemáticas no evaluaron de manera crítica el impacto de la cantidad de sesiones de psicoterapia, las dosis adicionales ni la duración del tratamiento en los resultados observados.
¿Es un tratamiento seguro?
En términos de seguridad, una revisión sistemática de alta calidad comparó el riesgo de diversos efectos adversos entre los grupos de tratamiento y de control. No obstante, esta revisión concluyó que la evidencia sobre los efectos adversos es limitada debido a deficiencias en la evaluación y reporte de los mismos, así como a la corta duración del seguimiento en los estudios.
El profesor Simon Bell, director del CMUS y coautor del estudio, subrayó que los resultados de la investigación, junto con otros factores, deben ser considerados para desarrollar recomendaciones detalladas sobre el uso de la MDMA-AP en la práctica clínica en Australia.
«LAS REVISIONES SISTEMÁTICAS DE ALTA CALIDAD IDENTIFICADAS EN ESTE ANÁLISIS PUEDEN SERVIR COMO BASE PARA GENERAR PERFILES DE EVIDENCIA QUE SERÁN CLAVE AL MOMENTO DE FORMULAR RECOMENDACIONES», AFIRMÓ EL PROFESOR BELL.
«CON LA RECLASIFICACIÓN DE LA MDMA EN AUSTRALIA, ES FUNDAMENTAL QUE LA GUÍA CLÍNICA INCLUYA DATOS SOBRE BENEFICIOS Y RIESGOS, LA CERTEZA DE LA EVIDENCIA, LOS VALORES Y PREFERENCIAS DE LOS PACIENTES, LA DISPONIBILIDAD DE RECURSOS, LA EQUIDAD, LA ACEPTACIÓN Y LA VIABILIDAD DEL TRATAMIENTO».
MDMA y su potencial en el tratamiento del TEPT
Los resultados prometedores de los ensayos clínicos en Fases 2 y 3 han llevado a la MDMA a ser considerada como un posible complemento farmacológico de la psicoterapia. Se cree que la MDMA aumenta los niveles de serotonina, lo que podría reducir la ansiedad y la depresión, ayudando así a las personas con TEPT a afrontar recuerdos traumáticos con mayor facilidad.
El TEPT es un trastorno mental debilitante y una preocupación de salud pública, ya que afecta el funcionamiento diario y está asociado con el suicidio, enfermedades crónicas y muerte prematura.
Se estima que un 11% de la población australiana experimentará TEPT en algún momento de su vida. Las mujeres tienen casi el doble de riesgo que los hombres (14% frente a 8%, según la Oficina de Estadísticas de Australia en 2022). Además, ciertos grupos presentan una mayor vulnerabilidad, incluyendo:
Personas sin hogar
Refugiados
Víctimas de violencia doméstica
Comunidades LGBTQIA+
Pueblos originarios
Profesionales de emergencias, militares y veteranos de guerra
La necesidad de nuevas opciones terapéuticas
Actualmente, el tratamiento de primera línea para el TEPT incluye la terapia de procesamiento cognitivo y la terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma. Sin embargo, se estima que casi la mitad de los pacientes no logra una mejoría clínica significativa con estas intervenciones, lo que pone en evidencia la urgencia de explorar nuevos enfoques terapéuticos.
La futura Guía Clínica Australiana sobre MDMA-AP para el TEPT buscará proporcionar un marco seguro y basado en evidencia para aprovechar el potencial de esta terapia emergente dentro de la práctica médica.
Acerca del autor
Amante del cannabis y especializado en el mundo de las sustancias psicoactivas. Escritor y psiconauta.
- Swami Cannahttps://www.cannabismagazine.net/author/psiconauticaorg/
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