Terapias con psicodélicos: MAPS PBC impulsa terapia con MDMA esperando aprobación de la FDA
La Corporación de Beneficio Público MAPS (MAPS PBC), una entidad enfocada en innovar el tratamiento de enfermedades mentales, ha anunciado la entrada en vigor de los nuevos códigos de la Asociación Médica Americana (AMA) para terapias asistidas por sustancias psicodélicas. Estos códigos, presentados por primera vez en julio de 2023, permitirán a médicos y otros profesionales de la salud buscar financiación y reembolso para ofrecer terapias basadas en psicodélicos, una vez que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) las apruebe.
En diciembre de 2023, MAPS PBC presentó una solicitud de autorización para un nuevo medicamento a la FDA, centrada en el uso de MDMA (conocido como midomafetamina en formato de cápsulas) en combinación con terapias psicológicas. Esta propuesta, aún en fase de investigación, se dirige especialmente a personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Amy Emerson, directora ejecutiva de MAPS PBC, destacó la importancia de estos nuevos códigos: “Con nuestra reciente solicitud para la terapia con MDMA en casos de TEPT, estos códigos son un paso clave para preparar el terreno para su uso futuro, siempre y cuando reciban la aprobación de la FDA. Es vital asegurarnos de que exista un sistema de financiación no solo para el medicamento, sino también para las sesiones terapéuticas, en caso de que este innovador método sea aprobado”.
Los códigos introducidos son temporales y se aplican a tecnologías y procedimientos novedosos. Su objetivo es facilitar el reembolso y promover el acceso a terapias psicodélicas en Estados Unidos, siempre que estas obtengan la aprobación de la FDA. Se espera que el uso de estos códigos CPT III para la recopilación de datos lleve a su eventual conversión en códigos CPT I permanentes, lo que significaría una cobertura y reembolso más amplios. MAPS PBC y COMPASS Pathways colaboraron con la AMA para establecer estos códigos. El primero de ellos (0820T) permite el reembolso a profesionales de la salud por el monitoreo y la intervención durante la terapia asistida por psicodélicos. Los otros dos códigos (0821 y 0822) se refieren al reembolso para un segundo profesional de la salud calificado y para el personal clínico, respectivamente.
Con la designación de “Terapia Innovadora” otorgada a la MDMA en 2017, MAPS PBC ha solicitado una revisión prioritaria de su solicitud por parte de la FDA. La agencia tiene 60 días para decidir si acepta la solicitud para su revisión y determinar si será una revisión prioritaria o estándar. Si la FDA aprueba la solicitud, la Administración de Control de Drogas (DEA) deberá modificar la clasificación de la MDMA para permitir su uso médico prescrito.
Es importante destacar que la terapia asistida por MDMA aún no ha sido aprobada por ninguna autoridad reguladora, y su seguridad y eficacia para el tratamiento del TEPT aún no están comprobadas.
Sobre MAPS PBC MAPS PBC es una organización que busca transformar radicalmente el cuidado de la salud mental. Fundada en 2014 como una empresa de beneficio público por MAPS, una organización sin fines de lucro, se dedica al desarrollo de tratamientos novedosos, incluyendo la terapia asistida por MDMA. Para más información, se puede visitar su sitio web y seguir sus actualizaciones en LinkedIn y Facebook.
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Raúl del Pinohttps://www.cannabismagazine.net/author/lsdios/
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